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FDA査察 への対処 (5) 査察当日

FDA査察への対処 (5) 査察当日

いよいよ 査察当日 を迎えました。 初めての FDA査察 。 これまでの準備作業の内容が、問われることになります。 2日間にわたっての査察内容について、その一部始終をご説明します。   Day-0:いよいよ F…

FDA査察への対処 (4) 査察対象の資料 一覧

FDA査察への対処 (4) 査察対象の資料

FDA査察が3週間後に迫ったある日、査察担当官からメールが届きました。 そこには、 査察対象の資料 が一覧表になっていました。 これを、すべて翻訳する必要があるのだろうか? 査察日直前までの準備は、いよいよ時間との闘いに…

FDA査察への対処 (3) 査察リハーサル

FDA査察への対処 (3) 査察リハーサル

査察日の約1.5カ月前に、 査察リハーサル を受けました。 FDA査察の前に査察手順の一連の流れを予行します。 いわゆる「摸擬査察会」というもの。 これによって、具体的な課題を抽出し、対応することができるようになります。…

FDA査察への対処 (2) 査察の準備。どこまでやるか?

FDA Inspection (2) 査察の準備

FDA査察の事前通知を受けた後、経営者の方よりFDA査察対応の支援依頼を受けて、一緒に準備することになりました。 とは言え、何をどのように、どこまで準備すべきなのか? 査察の準備 のために参考資料を読み解き、過不足の無い…

FDA査察への対処 (1) 査察の事前通知

FDA Inspection (1) 査察の事前通知

急にFDA 査察の事前通知 を受け取って、その対応にご苦労された方もいらっしゃると思います。 担当官がアメリカから来日し、数日間に渡って工場を視察し、書類を確認されます。 どう準備して、どのように対応すべきなのか。 今回…

日本の食品輸出EXPOの攻略法 (5) 商談アフターフォロー

日本の食品輸出EXPO5 商談アフターフォロー

展示会に出展された方にとってはご存知のことだと思いますが、商談後のアフターフォローはとても重要です。 まず、展示会が終わってすぐにサンキューメールをお送りする。 海外バイヤとの商談では、国内商社経由で価格を提示します。 …

日本の食品輸出EXPOの攻略法 (4) 商談状況

日本の食品輸出EXPO 商談状況

第2回日本の食品輸出EXPOは、無事終了。 始まってしまえば、当初の心配は、どこへやら。 いくつもの幸運が重なり、思わぬ成果になりました。 3日間の 商談状況 を振り返ります。 展示会の結果について 商談回数は、のべ70…

日本の食品輸出EXPOの攻略法 (3) 海外バイヤとの 商談準備

日本の食品輸出EXPO 商談の準備

展示会まで、あと1週間。いよいよ 商談準備 も大詰め。 懸案の通訳もようやく決定。 商談予定件数もなんと60件を超えてしまいました。 既得意の海外バイヤーからも「当日、行くから」との連絡も何件か。 商談会までの準備状況を…